四川在線消息(記者 寇敏芳)近日，由泰合健康科技集團(tuán)研制的三七通舒膠囊原料藥進(jìn)入2018年版《德國(guó)藥品法典》，這是我國(guó)首例具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥典，代表了中國(guó)中藥國(guó)際化進(jìn)程中的重要成果。

      中藥提取物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的建立是中藥走向世界的基礎(chǔ)。據(jù)了解，歐洲國(guó)家注冊(cè)中藥產(chǎn)品可分為注冊(cè)中藥飲片、中藥提取物以及中成藥三種類型。在此之前，中國(guó)尚無(wú)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入歐洲國(guó)家的藥典。

      國(guó)家中醫(yī)藥管理局原副局長(zhǎng)李大寧認(rèn)為，作為三七通舒膠囊有效成分，“三七三醇皂苷”提取物標(biāo)準(zhǔn)首次進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥典，這不僅是中藥歐盟完整注冊(cè)進(jìn)程中重大的階段性成果，也是中國(guó)中藥國(guó)際化進(jìn)程中重要的標(biāo)志性成果，很好地詮釋了“中藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國(guó)際化”，使中藥國(guó)際化發(fā)展又登上了一個(gè)新的臺(tái)階。、

      近年來(lái)，為推動(dòng)重要走向國(guó)際，中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作加快推進(jìn)。國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處處長(zhǎng)宋宗華認(rèn)為，該標(biāo)準(zhǔn)能夠被《德國(guó)藥品法典》收載，證明了通過(guò)這些年不斷地發(fā)展進(jìn)步，我國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)研究的理念與思路、質(zhì)量控制的水平，已經(jīng)越來(lái)越被國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家接受和認(rèn)可。這為國(guó)內(nèi)中藥標(biāo)準(zhǔn)走向國(guó)際，尋找到了一條新的途徑，為中藥及中藥標(biāo)準(zhǔn)走向國(guó)際邁出堅(jiān)實(shí)的一步。

      四川在推動(dòng)中藥國(guó)際化方面成效顯著。目前，我省地奧心血康膠囊以歐盟簡(jiǎn)化注冊(cè)程序?qū)崿F(xiàn)了中藥國(guó)際化零的突破;三七通舒膠囊按歐盟新藥要求，在國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)了完整注冊(cè)工作。省中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)楊正春介紹，隨著三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷提取物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入了《德國(guó)藥品法典》，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥提取物進(jìn)入西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的突破。

      三七通舒膠囊依據(jù)三七傳統(tǒng)的中醫(yī)藥應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，按照化藥開發(fā)思路，并參照國(guó)際植物藥開發(fā)的技術(shù)要求，是一種安全、高效和質(zhì)量可控的現(xiàn)代中藥。